Üretim Tesisimiz

Dünya’da yapılan toplam Ar-Ge harcamalarının sektörel bazda dağılımına bakıldığında ilaç sektörü ile biyoteknolojinin ilk sıralarda yer aldığı gözlenmektedir.

Üretim Tesisimiz; Ankara Başkent OSB’de 25.000 m2 alan üzerinde kuruludur.Tesisimizde güncel yüksek teknolojik ekipman parkurumuz ile  yıllık 30 milyon likit ve liyofilize flakon +5 milyon PFS/Kartuş üretim kapasitesiyle ülkemizdeki sayılı ilaç üretim merkezlerinden biridir..

Centurion Pharma olarak; ürünlerimizi geliştirmek, üretim hattımız için gerekli teknolojik altyapıyı sürekli güncellemek, insan gücüne yatırım yapmak ve sağlık sektörüne yüksek kalitede güvenilir ürünler sağlamak en önemli ilkelerimizdendir.

tesis_1111-24140046187.png
UretimTesisimiz_b_06a-24135809227.jpg
UretimTesisimiz_b_988807a-24135818747.jpg
UretimTesisimiz_b_01a-2413574919.jpg
UretimTesisimiz_b_05a-24135804459.jpg
UretimTesisimiz_b_02a-24135752013.jpg
UretimTesisimiz_b_03a-24135756047.jpg
UretimTesisimiz_b_04a-24135800236.jpg

Sertifikalarımız

  • 2018 T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İyi İmalat Uygulamaları Sertifikası (GMP)
  • 2019 T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Biyolojik ve Biyoteknolojik Ürünler Üretim Onayı
  • 2020 Yemen Sağlık Bakanlığı GMP uygunluk sertifikası
  • 2021 T.C. Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Ar-Ge Merkezi unvanı
  • 2021 T.C. Sağlık Bakanlığı / TR GMP Sertifikası (Klinik Araştırma Ürünü)
  • 2021 Avrupa İlaç Ajansı İyi İmalat Uygulamaları Sertifikası (EU GMP)
  • 2022 T.C. Sağlık Bakanlığı Terminal Sterilizasyon Uygunluk Sertifikası
  • 2022 Ukrayna Sağlık Otoritesi GMP Uygunluk Sertifikasını
  • 2024 EU GMP Sertifikası

Yakında

  • 2024 Q4 Ürdün Sağlık Bakanlığı GMP Sertifikası
  • 2025 Q1 Brezilya Ulusal Sağlık Otoritesi (ANVISA) GMP Sertifikası

Hedef

2026 A.B.D. Gıda ve İlaç Dairesi Sertifikası (US FDA)

Ekipman Kapasiteleri

Bosch Dolum/Durdurma/Mühürleme Makinesi

  • o(RAB)'nin yürütülmesi
  • 100 tartım kontrolü
  • 7.200 flakon/saat
  • 30 milyon kapasite/yıl (tek bir sıvı ürün, aşı vb. için ayrıldığında)
  • Format aralığı: 2R, 5ml, 6R, 10R, 30R, 50ml, 100ml
  • Dondurarak kurutucudan otomatik yükleme-boşaltma

Groninger Kombi Dolum Makinesi

  • o(RAB)s
  • 5 milyon kapasite/yıl
  • PFS, Kartuş, Flakon dolumu
    1. Flakon: 2R, 6R, 10R
    2. PFS: 1ml, 3ml
    3. Kartuş: 3ml

Tofflon Dondurarak Kurutucu 20 m²

  • Format aralığı: 6R, 10R, 30R
  • Dondurarak kurutucudan otomatik yükleme-boşaltma
  • 9 milyon flakon (karışık ürün) kapasitesi

Tofflon Dondurarak Kurutucu 15 m²

  • Format aralığı: 2R, 5ml, 6R, 10R, 30R, 50ml
  • Dondurarak kurutucudan otomatik yükleme-boşaltma
  • 7 milyon flakon (karışık ürün) kapasitesi

Tofflon Dondurarak Kurutucu 3,7 m²

  • Format aralığı: 2R, 5ml, 6R, 10R, 30R, 50ml
  • 3 milyon flakon (karma/niche ürün) kapasitesi

GF A&V 150 Kaçak ve Muayene Makinesi

Marchesini Etiketleme Makinesi

Marchesini Kartonlama Makinesi

AGE Sterilizasyon İstasyonu

QC Ekipmanı

  • HPLC (UV/RID, FLORESAN, ELSD, ILETKEN)
  • UPLC
  • GC
  • TOC
  • KARL FISCHER + POTANSİYOMETRE
  • UV-VIS
  • Elisa Reader
  • Elektroforez + Western Blot
  • ICPMS
  • GCMS
  • LCMS
  • Kjeldahl
  • Elektroforez
  • CO2 Çalkalayıcı
  • Santrifüj
  • Eliza

Stabilite Odası

  • 25°C / %60 Rh oda
  • 30°C / %65 Rh oda
  • 30°C / %75 Rh oda
  • 40°C / %75 Rh kabin

BSL 2 Laboratuvarı

  • VITEK II COMPACT (Biomerieux)
  • İnkübatör (Bağlayıcı) 20-25/30-35/42-44/55-60°C
  • CO2 İnkübatörü
  • MEMBRAN Filtrasyon (Sartorius)
  • BioSAFETY Kabin & LAF (Safefast)
  • Mikroskop (TRİOKÜLER & İNVERTED)
  • Sterilite Test Cihazları (Sartorius)
  • Otoklav (Fedegari) + (Nüve)
  • Hava Örnekleyici (Airideal / Biomerieux)
EUGMP